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Chapter 01 PACS架构介绍 1

PACS架构 2

1.第一阶段：C/S架构 3

2.第二阶段：B/S架构 5

3.第三阶段：分布式架构 8

PACS系统的主要构成 9

1.图像输入部分 9

2.图像数据库 9

3.图像数据通信网络 10

4.图像处理工作站 10

PACS结语 10

Chapter 02 DICOM标准分析及其应用 13

DICOM标准制定的历史背景 13

DICOM标准的内容 15

DICOM的运行机制 17

DICOM的应用 18

1.DICOM作为设备之间的接口 18

2.DICOM作为远程放射信息系统的图像通信标准 19

3.DICOM作为小型PACS或部分PACS的通信标准 19

4.DICOM作为综合的医学信息系统中的图像通信标准 19

DICOM Gateway 20

牙医专科DICOM数字影像系统 22

总结DICOM 27

Chapter 03 IEC系统架构 29

IEC系统简介 29

IEC系统规划预期的目标 29

整体架构 30

系统作业流程 30

IEC系统应用范围 34

IEC系统建置经验分享 35

1.规划方面 35

2.建置方面 36

3.维护方面 36

Chapter 04 IHE（Integrating the Healthcare Enterprise） 37

IHE经验分享 37

1.IHE-中国（以下简称IHE-C）简介 37

2.IHE-C联测经验分享 38

IHE-C联测实际遭遇的问题 38

Chapter 05医疗软件开发经验 41

医疗软件产品开发项目经验 41

1.项目团队组织架构 41

2.项目团队组织架构建议 42

3.团队成员角色及主要职责说明（图12） 43

4.成员角色人格特质需求 48

医疗软件产品开发流程 48

软件开发常见状况范例说明 58

产品管理方法或工具 61

1.Microsoft Office中的Excel 61

2.FileMaker 62

3.EZTeamwork 63

4.JIR A 64

文件范例说明 66

Chapter 06 PACS安全性及质量问题 69

浅谈影像及数据安全 69

浅谈DICOM Security 71

何谓HIPAA 72

如何取得GMP、 CMDCAS、 ISO 13485医材质量系统认证 75

1.取得医疗器材优良制造规范（GMP） 75

2.取得ISO 13485：2003和CMDCAS认证 80

如何通过FDA、 CE、 SFDA上市通知审查 82

1.FDA上市通知审查 82

2.取得CE mark 84

3.SFDA审查 84

Chapter 07 IEC及电子病历法规面问题 87

浅谈电子签章法 87

浅谈电子病历制作及管理办法 88

浅谈中国台湾地区个人资料保护法 90

何谓ISO 27001信息安全认证 92

浅谈病人隐私权的保护 94

EBM PACS如何确保法规的符合性 96