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引言 1

第一部分 好的研究，怎么成为了坏的选择 7

第一章 医学研究的进退维谷 7

利他主义的神话 8

过去发生的事情 10

今天的现实状况 12

伦理问题的谎言 14

第二章 研究的本质 16

受试者的健康是如何屈从于回答研究问题的目标 16

探索性研究不是社会让患者获取新疗法的唯一选择 20

治疗概念的误区 22

第三章 案例分析：患者与研究受试者的本质区别 25

角膜移植的标准方法 26

与标准疗法的偏离 27

患者获得的非标准化治疗 28

什么是研究和为何对研究给予关注 30

如何区别对待研究 36

第四章 在获得非标准治疗中法律如何保护患者 38

联邦法限制我们获得什么类型的医疗保健 39

国家限定获得医疗保健服务 41

标准治疗方法的重要性 43

超出标准治疗方法 44

豁免责任 45

偏离标准治疗方法的合理原则 49

第五章 法律给予研究受试者软弱无力的保护 51

受试者获得合法医疗服务的资源 53

联邦机构制定的“通用规则” 55

模糊的“研究设计”规则造成严重的后果 57

第六章 研究给受试者带来的伤害有多大 61

提供给受试者未经验证的治疗而非标准治疗 62

临床均势没有提供保护 63

一个艾滋病病例 66

“坏的选择”研究到底有多罕见 68

告知受试者参与研究，是好还是坏 70

安慰剂 73

假手术 75

第二部分 知情：受试者被告知了什么 83

第七章 知情同意的要求 83

几十年的变迁 83

知情同意的法律标准 85

法律告诉我们什么是知情同意 87

从治疗的知情同意到研究的知情同意 89

“合理受试者”原则的重要性 92

第八章 剖析知情同意书 94

就研究实情进行交流 97

解析知情同意的金标准 98

研究是关于什么的 99

研究对受试者造成的具体不利情况 100

附 NIH-NCI国家癌症研究中心知情同意书样板 103

第九章 有利的、不利的和可怕的研究 109

从知情到选择 109

新的治疗方法，我们已知道什么 109

不接受标准治疗的风险有哪些 111

参加研究，可能的获益是什么 113

Ⅰ期试验的知情同意书 114

知情同意书是否告知受试者如何选择 116

第十章 被隐藏的其他选择 119

乳腺癌和高剂量化疗 119

克利夫兰的临床研究 123

研究之外新治疗的可用性 126

未披露的程度 127

何时披露未经批准的新治疗在研究以外的可获得性 129

“作为黄金时间还太危险”的其他选择 131

作为一名医生与作为一名研究者 132

保护患者或医学研究 134

第三部分 当无法获得知情同意时 139

第十一章 无行为能力的成年人 139

谁来决定是否参与研究 140

什么时候能够做出参与研究的决定 141

谁做决定 143

美国各州立法，保护无行为能力人员参与研究 145

将无行为能力成年人纳入研究的决定 147

底线：在他人不知情的情况下，能否将其纳入对他们极其不利的研究中 149

第十二章 急救医学研究 151

院前持续癫痫发作的治疗性研究 151

了解急救医学研究的规则 156

第十三章 涉及儿童的研究 158

基本原则 158

含铅油漆的研究案例 159

什么是给受试者带来“最小风险”的研究 160

在研究中，儿童可以承受什么样的风险 162

“最小风险”研究 162

“好选择”研究 163

“了解儿童状况”研究 164

“其他途径不批准”的研究 165

Ⅰ期研究试验 165

疗效“稍微好”或“稍微不同”的药物 167

综述 169

解决进退两难的局面 170

第十四章 儿童是否可以参加对他们不利的研究 173

研究对儿童有益吗 173

更大风险的研究和知情同意的重要性 175

研究者有责任消除已存在的风险吗 179

第十五章 与生育有关的研究 182

为什么将妇女排除在研究受试者之外 183

有关胎儿肺成熟度的研究 185

无休止的争论：把孕妇排除在外 187

有关怀孕和胎儿的研究 190

尖端科学：干细胞研究 191

克隆技术 195

第十六章 应该给受试者付费吗 201

约翰·摩尔的身体 201

同受试者分享利益 204

不能被公开的秘密 205

给受试者正确的信号 209

司法争论 210

第十七章 给研究者经济补偿，获得利益的冲突 213

获得利益的冲突 213

宾夕法尼亚大学的钱和基因 213

宾夕法尼亚大学事件的后效应 215

如何解决股权问题 216

费用问题 219

寻求研究试验合作 221

有偿服务 222

有选择性地针对不当的动机 224

第十八章 儿科肿瘤研究中的矛盾 229

路在何方 229

地球上只有一个赫尼克 231

囚徒困境 232

再度审视儿童肿瘤研究 234

谁在影响和限制患者的选择 237

艰难选择的合法化 239

未来 240