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第1章 绪论 1

1.1中药材安全 1

1.2中药材的安全监控 4

1.3中药材安全问题的历史与现状 7

1.4中药材安全与监控的研究内容与任务 16

第2章 中药材安全控制体系 21

2.1中药材安全的标准体系 21

2.2中药材安全的监督管理体系 25

2.3中药材安全的评价与认证体系 31

2.4中药材安全的法律体系 35

2.5中药材安全相关的农业生产体系 37

2.6中药材安全的其他相关体系 39

2.7国外中药（植物药）安全监督管理与法规 45

第3章 中药材外源性有害物质 51

3.1农药残留 51

3.2重金属污染 68

3.3其他有机污染物 79

第4章 中药材有害生物源 90

4.1细菌 90

4.2真菌 94

4.3其他有害生物 110

4.4生物源有害物质的安全限量 112

第5章 中药材内源性有害成分 121

5.1中药材内源性有害成分及危害 122

5.2中药材典型的内源性有害成分 127

5.3中药材中内源性有害成分的监控 131

5.4中药材内源性有害成分的控制和利用 135

第6章 中药材安全性评价 140

6.1基本概念 140

6.2中药材安全性的风险评价 143

6.3对中药安全性进行风险评价的措施 147

第7章 中药材安全标准 153

7.1中药材标准的分类 153

7.2中药材安全标准的制定与实施 156

7.3我国中药材安全标准 163

7.4国际药材安全标准 169

第8章 中药材生产管理规范与安全监控 173

8.1我国中药材生产管理规范 173

8.2国外药材生产相关规范 179

8.3中药材生产过程安全监控 193

第9章 中药材生产安全认证 200

9.1中药材生产质量管理规范（GAP）认证 200

9.2危害分析与关键控制点（HACCP）认证 205

9.3药用植物及制剂外经贸绿色行业标准 208

9.4中药的有机农业食品认证 211

第10章 中药材有害物质检测 221

10.1中药材农药残留分析 221

10.2中药材中重金属的检测 227

10.3内源性有害物质检测 231

10.4有害生物的检测 233

附录1中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行） 240

附录2中药材GAP认证检查评定标准（试行） 243

附录3食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定 247

附录4药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T 2—2004） 250

附录5国家有机食品生产基地考核管理规定（试行） 253