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第一篇 3

第一章 药物分析概况 3

第一节 药物分析的性质、任务与发展 3

第二节 药品检验工作的依据和基本程序 5

第三节 药物分析课的基本内容与要求 7

第二章 药品概况与药品管理 11

第一节 药典内容 11

第二节 药品质量标准的主要内容 20

第三节 药品质量控制的法令性文件 23

第三章 药物的一般鉴别试验 28

第一节 水杨酸盐鉴别反应 29

第二节 丙二酰脲类鉴别反应 29

第三节 有机氟化物鉴别反应 30

第四节 托烷生物碱类鉴别反应 31

第五节 芳香第一胺类鉴别反应 32

第四章 药物杂质的检查 35

第一节 概述 35

第二节 一般杂质的检查方法 39

第三节 特殊杂质的检查方法 58

第四节 氧瓶燃烧法 59

第五章 药物含量的测定 65

第一节 概述 65

第二节 原料药含量的测定 65

第三节 制剂含量的测定 68

第四节 药物含量的计算 71

第六章 巴比妥类药物的分析 82

第一节 概述 82

第二节 巴比妥类典型药物的分析 83

第七章 芳酸及其酯类药物的分析 96

第一节 概述 96

第二节 水杨酸类药物的分析 96

第三节 苯甲酸类药物的分析 105

第四节 其他芳酸类药物的分析 111

第八章 胺类药物的分析 118

第一节 概述 118

第二节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 119

第三节 酰胺类药物的分析 125

第四节 苯乙胺类药物的分析 132

第九章 磺胺类药物的分析 141

第一节 概述 141

第二节 磺胺类药物的分析 141

第十章 杂环类药物的分析 147

第一节 概述 147

第二节 吡啶杂环类药物的分析 148

第三节 苯并噻嗪类药物的分析 153

第四节 苯并二氮杂？类药物的分析 157

第十一章 生物碱类药物的分析 165

第一节 概述 165

第二节 苯烃胺类生物碱类药物的分析 172

第三节 托烷类生物碱类药物的分析 175

第四节 喹啉类生物碱类药物的分析 179

第五节 异喹啉类生物碱类药物的分析 182

第六节 吲哚类生物碱类药物的分析 187

第七节 黄嘌吟类生物碱类药物的分析 190

第十二章 维生素类药物的分析 197

第一节 概述 197

第二节 脂溶性维生素的分析 197

第二节 水溶性维生素的分析 207

第十三章 甾体激素类药物的分析 214

第一节 概述 214

第二节 肾上腺皮质激素（简称皮质激素）的分析 214

第三节 雄性激素及蛋白同化激素的分析 219

第四节 雌激素的分析 224

第五节 孕激素的分析 226

第十四章 抗生素类药物的分析 234

第一节 概述 234

第二节 β-内酰胺类抗生素的分析 235

第三节 氨基糖甙类抗生素的分析 241

第四节 四环素类抗生素的分析 252

第十五章 分析样品前处理 267

第一节 概述 267

第二节 体外样品分析前处理方法 267

第三节 体内样品分析前处理方法 273

第十六章 制剂分析 279

第一节 概述 279

第二节 片剂的分析 281

第三节 注射剂的分析 288

第四节 胶囊剂的分析 293

第五节 复方制剂的分析 294

第六节 中药制剂的分析 303

第十七章 生化药物与基因工程药物分析简介 313

第一节 生化药物的分析 313

第二节 基因工程药物的质量控制 318

第二篇 335

第一部分 小实验 335

实验一 葡萄糖杂质的检查（一般杂质检查） 335

实验二 药物中杂质的检查（特殊杂质检查） 338

实验三 阿司匹林肠溶片含量的测定（两步滴定法） 340

实验四 双相滴定法测定苯甲酸钠含量的测定 341

实验五 布洛芬和磺胺类药物的鉴别 343

实验六 溴量法测定盐酸去氧肾上腺素注射液含量的测定 345

实验七 盐酸普鲁卡因注射液的杂质检查和含量测定 346

实验八 片剂的含量均匀度和溶出度的测定 349

实验九 气相色谱法测定地塞米松磷酸钠中有机溶剂残留量 351

实验十 HPLC法测定诺氟沙星滴眼液的含量 355

实验十一 非水滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量 358

实验十二 提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂的含量 359

实验十三 维生素类药物的鉴别 361

实验十四 维生素A胶丸含量的测定 363

实验十五HPLC法测定注射用头孢拉定的含量 365

第二部分 综合实训 367

综合实训一复方阿司匹林片含量的测定 367

综合实训二 复方磺胺甲？唑片的质量分析（片剂中磺胺甲？唑及甲氧节啶的鉴别和含量测定） 370

附录 376

附录一 药厂检验报告单示例——成品检验记录（示例） 376

附录二 成品检验报告书（示例） 377

主要参考文献 378