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第一章 绪论 1

第一节 流行病学简史 1

第二节 临床流行病学的提出与发展 3

第三节 临床流行病学的定义及核心内容 5

第四节 临床流行病学的发展与挑战 9

第二章 流行病学研究方法概述 11

第一节 描述性研究 12

第二节 分析性研究 14

第三节 实验流行病学 19

第四节 理论流行病学 21

第五节 临床研究中对流行病学方法的选择原则 23

第三章 构建临床科研问题 27

第一节 临床问题的来源 27

第二节 从临床问题凝练研究问题 32

第三节 根据PICO原则构建临床研究问题 37

第四章 疾病频率和疾病负担的测量 40

第一节 比和率 40

第二节 疾病频率和疾病负担测量的相关指标 41

第三节 横断面研究 49

第四节 横断面研究的偏倚 54

第五节 横断面研究的报告规范 55

第六节 横断面研究的循证评价 56

第五章 病例报告与病例系列研究 58

第一节 临床问题 58

第二节 病例报告与病例系列概述 59

第三节 病例报告与病例系列的设计、测量与评价 61

第四节 病例报告与病例系列的偏倚 64

第五节 病例报告与病例系列的报告规范 65

第六章 病因学研究 67

第一节 临床研究问题 67

第二节 病因研究的相关概念 67

第三节 病因研究程序 69

第四节 病例对照研究的设计、测量与评价 72

第五节 队列研究的设计、测量与评价 79

第六节 分析性研究的偏倚 83

第七节 观察性研究的报告规范 85

第八节 病因研究证据的循证评价 87

第七章 诊断试验 90

第一节 诊断试验的设计 90

第二节 诊断试验评价 93

第三节 诊断试验标准的判断 96

第四节 联合试验 98

第五节 诊断试验的偏倚 100

第六节 诊断试验的报告规范 101

第七节 诊断试验的循证评价 103

第八章 治疗效果的评价 106

第一节 临床研究问题 106

第二节 临床试验概述 107

第三节 临床试验分类 109

第四节 随机对照试验的设计、测量与评价 110

第五节 临床试验的偏倚 126

第六节 临床试验的报告规范 128

第七节 临床试验的循证评价 130

第九章 疾病预后研究 133

第一节 疾病预后及其相关概念 133

第二节 疾病预后研究方法 135

第三节 疾病预后研究中的常见偏倚及其控制方法 147

第十章 文献综述的撰写 150

第一节 文献综述的概念 150

第二节 文献综述的撰写方法 152

第三节 系统综述／meta分析的报告规范 159

第十一章 医学科研计划书的撰写 164

第一节 临床科研项目的经费来源 164

第二节 临床科研计划书的内容和撰写要求 165

第三节 临床科研计划书概念框架的构建 169

第十二章 从临床研究到临床实践 171

第一节 临床研究及其对临床实践的意义 171

第二节 临床研究结果的整合 172

第三节 循证临床决策 172

第四节 循证临床指南 175

第五节 循证临床实践 177

第十三章 临床科研伦理学要求 180

第一节 临床科学研究的主要特性 180

第二节 解决伦理学问题的办法 180

第三节 知情同意 182

第四节 伦理委员会 185

第五节 已有伦理学法规 186

附录 187

附录一：临床流行病学学习网络资源 187

附录二：临床试验研究注册 188

附录三：世界医学大会赫尔辛基人体医学研究的伦理准则 189

附录四：临床试验保存文件 191

附录五：涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行） 193

主要参考文献 197

中英文专业词汇索引 204