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第1章 公共健康危机概述 1

1.1 公共健康危机的含义及特征 2

1.1.1 公共健康危机的含义 2

1.1.2 公共健康危机的特征 4

1.2 公共健康危机的现状 7

1.2.1 全球公共健康危机现状 7

1.2.2 发达国家公共健康危机现状 8

1.2.3 发展中国家公共健康危机现状 10

1.2.4 我国公共健康危机现状 10

1.2.5 公共健康危机的全球化趋势 12

1.3 全球公共健康危机成因分析 14

1.3.1 造成发达国家公共健康危机的原因 14

1.3.2 造成包括我国在内的发展中国家公共健康危机的原因 16

1.4 公共健康危机的类型 19

1.4.1 传染性疾病引起的公共健康危机 19

1.4.2 由于环境问题引起的公共健康危机 25

1.4.3 其他原因引起的公共健康危机 32

第2章 公共健康危机与知识产权的联系 35

2.1 公共健康危机与专利保护和创新的关系 35

2.1.1 公共健康危机与专利保护的关系 35

2.1.2 公共健康危机与创新的关系 44

2.2 从多重视角看公共健康危机与知识产权的关系 46

2.2.1 从药品视角看公共健康危机与知识产权的关系 46

2.2.2 从人权视角看公共健康危机与知识产权的关系 49

2.2.3 从传统知识视角看公共健康危机与知识产权的关系 52

2.3 公共健康危机与知识产权的典型案例及评述 55

2.3.1 公共健康危机与知识产权的典型案例 55

2.3.2 关于公共健康危机与知识产权的相关案例评述 60

第3章 公共健康危机与知识产权立法 68

3.1 公共健康危机与TRIPS协议 69

3.1.1 TRIPS协议 69

3.1.2 多哈宣言 76

3.1.3 总理事会决议 79

3.1.4 修改TRIPS协议议定书 86

3.1.5 TRIPS协议与公共健康关系国际立法的进一步发展 94

3.2 美国公共健康危机与知识产权立法 100

3.2.1 美国知识产权制度概况 100

3.2.2 美国与公共健康危机有关的知识产权立法 103

3.3 欧盟公共健康危机与知识产权立法 105

3.3.1 欧盟知识产权制度概况 106

3.3.2 欧盟与公共健康危机有关的知识产权立法 109

3.4 我国公共健康危机与知识产权立法 112

3.4.1 我国《专利法》中与公共健康有关的内容 114

3.4.2 《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》 116

3.4.3 新颁布的《中华人民共和国专利法实施细则》 118

第4章 知识产权制度应对公共健康危机的法律分析 120

4.1 知识产权制度应对公共健康危机的法理分析 121

4.1.1 公共健康权的人权属性 121

4.1.2 知识产权的财产权与私权属性 124

4.1.3 公共健康权与知识产权的冲突与平衡 128

4.2 TRIPS协议应对公共健康危机分析 130

4.2.1 TRIPS协议中知识产权与公共健康权的平衡 130

4.2.2 TRIPS协议应对公共健康危机的不足 132

4.2.3 充分利用TRIPS协议中的灵活性条款应对公共健康危机 135

4.3 传统知识的知识产权保护与公共健康危机 139

4.3.1 传统知识概述 139

4.3.2 传统知识与公共健康的关系 150

4.3.3 加强传统知识的知识产权保护应对公共健康危机 153

4.4 遗传资源的知识产权保护与公共健康危机 165

4.4.1 遗传资源概述 165

4.4.2 遗传资源与公共健康的关系 168

4.4.3 加强遗传资源的知识产权保护应对公共健康危机 169

第5章 发展中国家应对公共健康危机的知识产权战略 181

5.1 发展中国家与发达国家的知识产权合作战略 182

5.1.1 发展中国家与发达国家的知识产权合作战略的特殊含义 182

5.1.2 发展中国家与发达国家的知识产权合作战略的实际意义 183

5.1.3 发展中国家与发达国家的知识产权合作战略的具体实例 183

5.2 发展中国家之间及与最不发达国家的知识产权合作战略 190

5.2.1 发展中国家之间及与最不发达国家的知识产权合作战略的含义 190

5.2.2 发展中国家之间及与最不发达国家的知识产权合作战略的实际意义 190

5.2.3 发展中国家之间及与最不发达国家的知识产权合作战略的具体实例 191

5.3 印度应对公共健康危机的国内知识产权战略 197

5.3.1 印度《1970年专利法》及前期修订——对药品专利的初步规定 198

5.3.2 2002年印度专利法修正案——对传统知识、遗传资源的专利保护 200

5.3.3 2005年修订的《1970年专利法》——对公共健康问题的特别关注 201

5.4 巴西应对公共健康危机的国内知识产权战略 205

5.4.1 巴西欲构建新的医药专利审查制度——“事先同意”法律制度 206

5.4.2 巴西首次对药品专利实施强制许可 209

5.4.3 巴西的《保护生物多样性和遗传资源暂行条例》 210

5.5 泰国应对公共健康危机的国内知识产权战略 212

5.5.1 泰国为确保公众获得廉价药品大力施行强制许可 213

5.5.2 泰国《传统泰医药知识产权保护法》 215

5.5.3 泰国知识产权厅制定了2006—2010年知识产权战略 216

5.6 菲律宾应对公共健康危机的国内知识产权战略 218

5.6.1 菲律宾颁布《廉价药品法案》应对公共健康危机 218

5.6.2 菲律宾制定全面保护传统知识特别是其中的财产权的法律制度 220

5.7 其他发展中国家应对公共健康的国内知识产权战略 222

5.7.1 秘鲁应对公共健康危机的国内知识产权战略 222

5.7.2 南非应对公共健康危机的国内知识产权战略 224

第6章 中国应对公共健康危机的知识产权制度框架 228

6.1 医药专利的强制许可 229

6.1.1 强制许可的概念与特征 229

6.1.2 强制许可的国际条约法律依据 229

6.1.3 我国针对强制许可的国内立法 233

6.2 医药品的平行进口 241

6.2.1 平行进口的概念、特征与表现形式 241

6.2.2 平行进口的理论依据——权利穷竭原则 243

6.2.3 平行进口的国际条约法律依据 244

6.2.4 我国关于平行进口的现有法律规定 245

6.3 专利权的例外 250

6.3.1 专利权的例外的含义与分类 250

6.3.2 TRIPS协议对专利权的例外的规定 250

6.3.3 我国法律对专利权例外的规定及改进建议 251

6.4 对限制竞争行为的控制 253

6.4.1 限制竞争行为的内涵与外延 253

6.4.2 对限制竞争行为控制的含义及控制方式 254

6.4.3 TRIPS协议对限制竞争行为的控制 255

6.4.4 我国法律对限制竞争行为控制的规定 256

6.5 BOLAR例外制度 259

6.5.1 BOLAR例外的概念 259

6.5.2 BOLAR例外制度的起源 259

6.5.3 BOLAR例外制度的目的 260

6.5.4 我国关于BOLAR例外制度的立法与实践 261

6.6 禁止反向支付制度 263

6.6.1 禁止反向支付的含义 263

6.6.2 禁止反向支付制度的提出 263

6.6.3 禁止反向支付制度的重要意义 265

6.6.4 禁止反向支付与BOLAR例外相结合 265

6.7 与医药相关的传统知识和遗传资源的知识产权保护 266

6.7.1 传统知识既有技术数据库保护机制 267

6.7.2 传统知识、遗传资源信息披露机制 268

6.7.3 事先知情同意与惠益分享机制 270

6.7.4 专利保护机制 272

6.7.5 商业秘密保护机制 275

6.7.6 专门制度保护机制 276

结语 278

参考文献 281