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上篇 总论 3

第一章 药品不良反应 3

一、药品不良反应的概念 3

二、药品不良（反应）事件 3

三、药品不良反应的危害 4

四、药品不良反应的分类 6

（一）根据表现形式分类 6

（二）根据临床表现和药理作用的关系分类 10

（三）以作用机制为基础分类 10

（四）立体分类法 11

五、药品不良反应发生率的表示法 11

（一）A型药物不良反应的发生机制 12

六、药物不良反应的发生机制 12

（二）B型药物不良反应发生的机制 13

七、药品不良反应发生的原因 14

（一）药物方面的因素 14

（二）机体方面的因素 15

（三）环境因素 19

八、药品不良反应的预防 19

九、药品不良反应的治疗 20

第二章 药品不良反应监测 22

一、国内外药品不良反应监测 22

（一）药品上市后监测的必要性 22

（二）国际药品不良反应监测 22

（三）发达国家和地区的药品不良反应监测 23

（四）我国的药品不良反应监测 29

二、药品不良反应的判断 31

三、药品不良反应的报告 32

（一）报告程序 32

（二）报告范围 34

（三）报告方式 35

（四）报告特点 36

四、对有严重不良反应的药品的监管措施 36

（一）国外的监管措施 36

（二）我国的监管措施 51

五、正确看待药品不良反应 57

六、我国药品不良反应监测的现状 57

（一）药品不良反应监测取得的成绩 57

（二）药品不良反应监测存在的问题 60

第三章 中药注射剂的不良反应 65

一、中药注射剂的不良反应 65

二、中药注射剂不良反应的类型与特点 66

三、中药注射剂产生不良反应的原因 69

（一）药物因素 69

（二）使用因素 70

（三）患者因素 72

四、中药注射剂不良反应的预防 72

五、中药注射剂不良反应的治疗 73

下篇 各论 79

第一章 清热类中药注射剂 79

柴胡注射液 79

去感热注射液 81

柴辛感冒注射液 81

苦木注射液 82

射干抗病毒注射液 82

野菊花注射液 83

板蓝根注射液 83

复方大青叶注射液 84

勒马回注射液 84

胆木注射液 85

抗腮腺炎注射液 85

退热解毒注射液 85

清热解毒注射液 85

穿心莲注射液 86

桑姜感冒注射液 86

复方蒲公英注射液 86

喜炎平注射液 87

莲必治注射液 88

热毒宁注射液 90

双黄连注射剂 90

痰热清注射液 93

肿节风注射液 93

白花蛇舌草注射液 94

鱼腥草注射液 94

鱼金注射液 96

银黄注射液 97

清开灵注射剂 98

热可平注射液 101

醒脑静注射液 102

田基黄注射液 103

黄藤素注射液 103

肝欣泰注射液 103

肝炎灵注射液 104

岩黄连注射液 105

清肝注射液 106

苦黄注射液 106

茵栀黄注射液 107

舒肝宁注射液 108

土贝母皂苷注射液 109

第二章 补益类中药注射剂 111

参麦注射液 111

生脉注射液 113

黄芪注射液 114

参芪扶正注射液 116

人参糖肽注射液 117

人参茎叶总皂苷注射液 117

注射用黄芪多糖 117

参附注射液 118

鹿茸精注射液 119

薄芝菌注射液 119

注射用脑心康 119

骨痨敌注射液 120

肾康注射液 120

第三章 活血类中药注射剂 121

丹参注射剂 121

复方丹参注射液 123

注射用丹参多酚酸盐 123

丹香冠心注射液 127

红花注射液 127

注射用红花黄色素 129

丹红注射液 130

血栓通注射剂 130

血塞通注射剂 132

路路通注射液 134

灯盏花素注射剂 135

灯盏细辛注射液 137

疏血通注射液 138

冠心宁注射液 139

苦碟子注射液 139

脉络宁注射液 140

舒血宁注射液 142

毛冬青注射液 143

川参通注射液 143

第四章 抗肿瘤类中药注射剂 144

乳腺康注射液 144

康艾注射液 144

康莱特注射液 145

消癌平注射液 146

蟾酥注射液 146

华蟾素注射液 147

艾迪注射液 149

复方苦参注射液 151

鸦胆子油乳注射液 152

得力生注射液 153

猪苓多糖注射液 153

乌头注射液 154

痛可宁注射液 155

第五章 祛风类中药注射剂 156

雪莲注射液 156

穿山龙注射液 156

野木瓜注射液 156

夏天无注射液 157

红茴香注射液 157

正清风痛宁注射液 157

伊痛舒注射液 158

当归寄生注射液 159

复方风湿宁注射液 159

鸡矢藤注射液 160

丁公藤注射液 160

黄瑞香注射液 160

祖师麻注射液 161

健骨注射液 161

雪上一枝蒿总碱注射液 161

第六章 其他中药注射剂 163

刺五加注射液 163

瓜蒌皮注射液 165

羚羊角注射液 165

复方麝香注射液 166

复方当归注射液 166

补骨脂注射液 166

血必净注射液 167

益母草注射液 168

喘可治注射液 168

止喘灵注射液 169

复方蛤青注射液 169

地龙注射液 169

复方半边莲注射液 170

消痔灵注射液 170

矾藤痔注射液 171

芍倍注射液 171

驱虫斑鸠菊注射液 172

葛根素 173

第七章 中药来源的化学药品注射剂 173

川芎嗪 176

阿魏酸钠 178

丹参酮ⅡA磺酸钠 179

丹皮酚 180

丹皮酚磺酸钠 180

丹参川芎嗪 180

穿琥宁 181

炎琥宁 183

新鱼腥草素钠 184

大蒜素 186

莪术油 186

苦参碱 188

苦参素 189

七叶皂苷钠 191

细辛脑 195

天麻素 196

斑蝥酸钠 197

羟喜树碱 198

长春碱 200

长春新碱 201

紫杉醇 206

高三尖杉酯碱 209

榄香烯 211

人参多糖 214

香菇多糖 215

灵杆菌多糖 217

灵孢多糖 218

亮菌甲素 218

薄芝糖肽 219

藻酸双酯钠 220

一叶萩碱 223

棓丙酯 224

蜂毒 225

主要参考文献 228

附录 231

附录一 药品不良反应报告和监测管理办法 231

附录二 关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知 242

附录三 关于发布新药监测期期限的通知 246

附录四 药品不良反应信息通报 249