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第一章 概述 1

第一节 注射剂制剂室 1

目录 1

第二节 注射剂用容器 2

第三节 注射剂用溶媒及附加剂 2

一、增溶剂 3

二、抑菌剂 3

三、止痛剂 4

四、等渗调节剂 4

五、酸碱度（pH）调节剂 5

附一：常用酸、碱百分浓度和当量浓度的配制 6

一、物理方法 7

二、化学方法 7

（一）石灰—高锰酸钾—硫酸锰法 7

第二章 注射用水的制取 7

第一节 水源及处理 7

（二）石灰—磷酸—高锰酸钾法 8

（三）漂白法粉 9

第二节 蒸馏法 9

第三节 离子交换法 10

一、离子交换树脂的选择 11

二、离子交换的简单原理 11

（一）浸泡与洗涤 12

三、离子交换树脂的处理 12

（二）转型 13

四、离子交换水的制取 13

（一）交换装置 13

（二）交换操作 15

五、离子交换树脂的再生 15

（一）单—离子交换树脂柱的再生方法 15

（二）混合离子交换树脂的分离和再生方法 15

六、阴离子交换树脂毒化后的处理 15

第四节 电渗析法 16

七、离子交换树脂长霉时的处理 16

第五节 注射用水质量的检查 17

一、化学方法 17

（一）酸碱度（pH） 17

（二）氯离子 17

（三）钙、镁等阳离子 18

二、物理方法 18

附二：试剂的配制方法 18

第三章 输液药品的制法 19

第一节 容器及器材的处理 19

一、输液瓶的洗涤与冲洗 19

（一）旧瓶的洗涤与冲洗 19

（二）新瓶的洗涤与冲洗 19

附三：洗涤液的配制 20

六、其它 20

五、配料桶的处理 20

三、玻璃纸隔膜的处理 20

二、橡胶塞的处理 20

四、橡胶管、玻璃管的处理 20

第二节 注射液的配制 21

一、浓配法 21

一、滤材、滤器的选择与处理 22

（二）滤器 22

（一）滤材 22

第三节 过滤及灌装 22

二、稀配法 22

二、常见的过滤装置 23

（一）高位虹吸自然过滤装置 23

（二）简易减压过滤装置 24

（三）减压过滤直接灌装装置 24

（四）加压过滤装置 25

三、灌装 25

附四：清洁液配制 25

二、灭菌 26

一、压盖 26

第四节 压盖及灭菌 26

第五节 质量检查及包装 28

一、质量检查 28

（一）澄明度检查 28

（二）漏气检查 28

（三）热原检查 28

（四）含量测定 29

二、影响质量的原因 29

（一）配制操作不慎 29

（二）化学反应 29

（三）微生物污染 29

三、包装 30

输液药品配制流程图 31

第六节 输液药品配制举例 32

一、割颈 46

第一节 容器的处理 46

第四章 中、小针剂的制法 46

二、圆口 47

三、洗涤 47

四、干燥 47

第二节 配液 48

一、水溶性注射液的配制 48

（一）原料药品的称量 48

（二）药品的溶解与活性炭的使用 48

二、醇制和油制注射液的配制 48

第三节 过滤及灌装 48

一、过滤 48

二、灌装 48

第四节 熔封与灭菌 49

一、熔封 49

第六节 印字及包装 51

一、漏气检查 51

二、澄明度检查 51

二、灭菌 51

第五节 质量检查 51

中、小针剂配制流程图 52

第七节 中、小针剂举例 53

（一）原料处理 70

（三）浓缩 70

（二）煎煮 70

一、水醇提取法 70

第一节 中草药有效成分的提取和精制 70

第五章 中草药针剂的制法 70

（四）醇处理 71

（五）回收乙醇 72

二、水蒸气蒸馏法 73

三、酸碱沉淀法 74

四、错流萃取法 74

五、铅盐沉淀法 75

六、薄膜透析法 75

第二节 中草药注射液的配制过滤及灌装 77

中草药注射剂配制流程图 78

第三节 中草药注射剂举例 80

第六章 脏器注射剂的制法 110

第一节 脏器注射剂的一般制法 110

一、原料的选择和处理 110

（一）原料的选择 110

（二）原料的处理 110

（二）有效成分的提取 111

（三）分离和精制 111

（一）原料的清洁及铰碎 111

二、制法 111

（四）溶解、灌封及灭菌 112

第二节 脏器注射剂举例 112

附录一：注射用药及其溶解法，最高耐热点及溶液之灭菌法 129

附录二：用不同浓度溶液配制所需浓度溶液折算法 132

附录三：常用中草药化学成分简表 133

附录四：注射液物理化学配伍禁忌表 149