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引言 1

药品供应 3

药品需求 4

药品价格 6

跨国制药业 9

国际药价比较 9

药品审批周期 10

政府对制药业的管制 11

第一部分 产业（行业） 17

第一章 制药工业 19

药物研究与开发 20

制药工业的竞争性结构 21

药品研究、开发和价格 26

药物研究过程 28

产品责任 37

结论 39

第二章 生物技术工业 43

背景 43

生物技术工业的产品开发 46

生物技术公司的发展历史 47

合并的案例研究 52

规章制度 54

生物技术公司成长的案例分析 56

结论 59

第三章 制药工业中的其他厂商 63

通用名药品及其制造商 63

外包企业 68

结论 77

第四章 药品营销 81

营销活动的规模 83

市场营销有用吗？ 84

促销的形式 85

将市场营销伪装成科学研究 92

管理式医疗时期的市场营销 92

药品福利管理商 93

直接面向消费者的广告 96

非处方药 99

联合营销 101

疾病管理 102

食品药品管理部门在市场营销中的作用 103

虚假的和误导性的声明 104

第二部分 消费者 111

第五章 药品需求 113

如何确定需求？ 114

不断变化的药品市场结构 115

结论 130

第三部分 市场 133

第六章 药品价格 135

药品价格的问题 136

随时间变化的药品价格 137

测量药品价格 139

药品价格是如何确定的？ 142

药品公司的成本结构 143

制药工业是垄断的吗？ 148

药品质量是如何影响价格的 151

第七章 国际医药市场 155

药品生产与销售的地理格局 156

药品研发的国际视角 158

政府设定药价会影响研发吗？ 165

世界范围内的生产与销售 166

发展中国家对适宜药品的获得 169

世界贸易组织条约的影响 172

第八章 国际药品定价 176

为什么不同国家的药品价格不同？ 177

国际药品价格比较 179

我们如何测定各个国家的药品价格？ 182

为什么药品价格差异持续存在 184

政策影响 185

第九章 美国及其他国家的药品审批时间进度 190

药品审批时间进度与卫生政策 191

美国的药品审批过程 192

加快药品审批的新近倡议 196

美国是否存在药品审批滞后？ 198

第四部分 药品市场干预：公共与私营 207

第十章 公共部门的药品管理和成本控制 209

美国食品药品管理局的演变历程 210

医疗救助计划 211

州政府成本控制措施 213

老年人医疗保险计划 214

第十一章 私营公司的药品管理 222

成本控制机制 222

管理式医疗中的成本控制 230

第十二章 欧洲药品管理 239

欧洲制药业 239

欧洲药品管控的历史 240

迈向单一市场 240

欧洲医药评估机构的架构和角色 241

欧洲医药评估机构的药物评审 242

现行管制结构 243

市场准入的集中化程序 243

互认程序 245

欧洲药品集中审批程序的绩效 246

医药产品的标注规则 247

广告管制 248

药物监控 248

通用药物 249

第十三章 专利保护 252

专利法 253

专利性与专利类别 253

如何获得专利？ 255

专利产品受到哪些保护？ 256

专利保护的期限 256

专利侵权 258

国际专利条约 258

国际公约下的专利程序 259

专利制度的弊端 260

专利与社会选择 261

专利制度的社会效益 261

第十四章 新药评估 263

健康产品的优化 263

成本-效益分析 266

成本-效果分析 269

成本-效用分析 271

政策应用 273

成本-效果研究的解读和误解 275

第十五章 补充和替代药物 279

谁使用补充和替代药物？ 280

补充和替代药物的生产商和分销商 281

膳食补充剂 281

食品添加剂 291

医疗食品 294

结束语：关于补充和替代药物 297

第十六章 药品与卫生政策展望 301

制药工业的结构 301

卫生体制改革 302

药品价格 304

药品进口 304

专利保护 305

药品审批 306

管理式医疗和药品可及限制 307

美国食品药品管理局 309

基因靶向药物 310

结论 311

索引 313