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第一章 绪论 1

第一节 基因简介 1

一、基因相关概念 1

二、基因的医疗用途 5

第二节 基因专利权利范围和限制方面国内外研究现状分析 8

一、国外基因专利范围及限制研究动态 9

二、目前我国基因专利保护范围及限制研究动态 15

第二章 基因专利保护的法律发展分析 17

第一节 基因作为专利客体的演变 19

一、可专利的客体 19

二、基因专利在美国的演化历史 21

三、基因专利在欧洲的发展历史 25

四、发明与发现之争 27

五、基因专利的争论 37

六、分离的DNA分子满足专利客体的适格性分析 45

小结 56

第二节 基因专利的分类 57

一、诊断性基因专利 57

二、基因本身物质专利（composition-of-matter gene patents） 60

三、功能使用的基因专利 61

第三节 基因专利对社会生活的冲击 62

一、基因专利与伦理道德的冲突 64

二、基因专利与社会进步和科学发展的冲突 66

第三章 基因专利的实质性条件 83

第一节 专利的实质性要件 83

一、美国专利的实质性要件 83

二、我国专利的实质性要件 87

第二节 基因专利的实质性条件 88

一、基因专利的新颖性要求 88

二、基因专利的实用性要求 90

三、基因专利非显而易见性要求 93

四、美国对基因专利的书面描述和可实施性要求 100

第四章 基因专利权的结构 104

第一节 基因专利权利的界定 104

一、基因专利权利界定的体系结构 104

二、基因专利权的权利扩张 139

第二节 基因专利权利要求范围需要做适当界定 143

第五章 基因专利权利范围的界定 148

第一节 目前各国基因专利范围界定发展动态 151

一、美国基因专利保护范围的发展趋势 151

二、欧盟基因专利保护范围的发展趋势 155

三、瑞士基因专利保护范围的发展趋势 159

四、日本基因专利保护范围的发展趋势 161

第二节 目前我国基因专利保护范围的现状及存在的问题 163

一、我国基因专利保护范围的现状 163

二、目前我国基因专利保护范围存在的问题及成因分析 165

第三节 对我国基因专利保护范围的建议 168

第六章 基因专利权利的限制 173

第一节 基因专利权利需要限制 173

一、基于基因的特殊性，需要对基因专利进行限制 174

二、基于生物产业下游的研发，需要对基因专利进行限制 175

三、从“反公地悲剧”角度看，需要对基因专利进行限制 179

四、基于公共利益，需要对基因专利进行限制 187

五、降低社会成本，需要对基因专利进行限制 192

第二节 基因专利限制的历史借鉴 196

一、从历史中学习：植物和药物对基因专利的启迪 196

二、解决人类基因专利的问题 201

第三节 基因专利权利的限制 209

结论与展望 225

参考文献 231

致谢 250