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第一章 质量体系审核的由来和发展 1

第一节 质量体系审核的回顾 1

第二节 质量体系审核的由来 2

第三节 质量体系审核的发展 4

第二章 质量体系审核的基本概念 8

第三章 质量体系审核概述 12

第一节 质量体系审核的分类 12

第二节 质量体系审核的内涵 13

第三节 质量体系审核的目的 13

第四节 质量体系审核的特点 14

第五节 质量体系审核的步骤 15

第四章 文件初审和审核准备 16

第一节 提出审核 16

第二节 文件初审 17

第三节 审核准备工作 19

第五节 审核计划的编制 20

第四节 审核前访问 20

第六节 检查表的编制 24

第五章 实施审核 27

第一节 首次会议 27

第二节 现场审核 28

第三节 不合格报告 30

第四节 末次会议 33

第五节 审核报告 34

第六节 跟踪与监督 38

第六章 质量体系审核检查的内容及要点 40

第一节 管理职责 40

第二节 质量体系 43

第三节 合同评审 48

第四节 设计控制 50

第五节 文件和资料控制 56

第六节 采购 59

第七节 顾客提供产品的控制 64

第八节 产品标识和可追溯性 65

第九节 过程控制 66

第十节 检验和试验 71

第十一节 检验、测量和试验设备的控制 74

第十二节 检验和试验状态 78

第十三节 不合格品的控制 79

第十四节 纠正和预防措施 81

第十五节 搬运、贮存、包装、保管和交付 84

第十六节 质量记录的控制 86

第十七节 内部质量审核 91

第十八节 培训 95

第十九节 售后服务 96

第二十节 统计技术 97

第七章 质量体系审核规程 100

第一节 管理职责审核规程 100

第二节 质量体系审核规程 101

第三节 合同评审审核规程 101

第四节 设计控制审核规程 102

第六节 采购审核规程 103

第五节 文件和资料控制审核规程 103

第七节 顾客提供产品控制审核规程 104

第八节 产品标识和可追溯性审核规程 105

第九节 过程控制审核规程 105

第十节 检验和试验审核规程 106

第十一节 检验、测量和试验设备控制审核规程 107

第十二节 检验和试验状态审核规程 108

第十三节 不合格品的控制审核规程 108

第十四节 纠正措施和预防措施审核规程 109

第十五节 搬运、贮存、包装、防护和交付审核规程 110

第十六节 质量记录的控制审核规程 110

第十七节 内部质量审核审核规程 111

第十八节 培训审核规程 111

第十九节 服务审核规程 112

第二十节 统计技术审核规程 112

附录一 企业内部质量审核通用检查程序 113

附录二 企业质量体系检查报告 118