药品外观检查与贮存保管pdf电子书版本下载

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第一章　绪论 1

第一节　药品外观检查与贮存保管工作的重要性 1

第二节　药政管理 2

第三节　药品质量标准和有关送检事宜 3

一、药品质量标准 3

二、药品送检的一般方法 7

三、检验报告书 9

第四节　药品的批号与有关期限 14

一、批号 14

二、有效期与失效期 15

三、贮藏期与使用期 18

四、药厂负责期 19

第五节　影响药品质量的因素 20

一、空气 20

二、光线 25

三、湿度 28

四、温度 30

五、霉菌 32

六、时间 32

第六节 药品质量外观检查 33

一、包装、容器 33

二、标签、说明书 35

三、外观性状变化 35

第七节　药品的质量管理 38

一、入库验收 38

二、贮存保管 39

三、出库验发 51

第八节　药品的分装 52

一、分装室的设置和要求 52

二、分装前的准备工作 53

三、分装过程 53

四、分装的注意事项 54

五、天秤、量杯的使用和维护 55

六、容量与重量的换算 56

第二章　注射剂类 57

第一节　注射剂的分类 57

一、按给药部位分类 57

二、按剂型分类 58

第二节　注射剂的一般要求 59

第三节 注射剂的溶媒 59

第四节　热原 61

第五节 注射剂的附加剂 62

一、助溶剂 62

二、抗氧剂 62

三、pH值调整剂 63

四、抑菌剂 63

五、局部止痛剂 63

六、等渗调整剂 63

七、其他附加剂 64

第六节　注射剂的容器 64

第七节 注射剂的一般制备过程 65

一、容器的清洗和处理 65

二、注射液的配制 66

第八节　注射剂的外观性状变化及其原因 67

一、注射液 67

二、粉针剂 67

第九节　注射剂的验收 68

一、数量验收 68

二、质量验收 68

第十节　注射剂的贮存保管 73

第十一节 注射剂类外观性状变化及处理意见 75

一、抗菌素类 76

二、磺胺及其他消炎类 84

三、维生素类 86

四、滋补营养类 91

五、肝炎用药 94

六、生化药物类 96

七、解热止痛类 104

八、抗结核类 108

九、抗寄生虫及其他抗微生物类 109

十、中枢兴奋药 110

十一、胆硷、肾上腺素及有关药物 113

十二、输液类 116

十三、利尿及心血管用药 117

十四、解毒药及抗毒素 119

十五、血管舒张及降压药 121

十六、血液用药 122

十七、局部麻醉药 124

十八、镇静、安眠、安定药 126

十九、抗肿瘤类 127

二十、诊断用药 129

二十一、抗组织胺、抗过敏药 131

二十二、钙剂 131

二十三、其他类 132

第三章　片剂类 138

第一节 片剂 138

一、片剂的分类 139

二、片剂的辅料 140

三、片剂的制备 141

四、片剂的包衣 144

五、片剂的包装 147

六、片剂的外观性状变化及其原因 148

七、片剂的验收 152

八、片剂的保管 153

九、片剂包装破损的整理 154

第二节　丸剂 156

一、丸剂的分类 156

二、丸剂的外观性状变化及其原因 156

三、丸剂的验收 157

四、丸剂的贮存保管 158

第三节　胶囊剂 159

一、胶囊剂的分类 159

二、胶囊剂的外观性状变化及其原因 160

三、胶囊剂的验收 160

四、胶囊剂的贮存保管 161

五、胶囊剂的破损整理 161

第四节 片剂类外观性状变化及处理意见 162

一、抗菌素类 164

二、磺胺类 166

三、其他抗菌消炎药 168

四、维生素类 169

五、滋补营养类 171

六、激素类及有关药物 173

七、解热镇痛类 175

八、镇静、安眠、抗组织胺类 178

九、抗结核、麻疯类 181

十、抗寄生虫类 183

十一、止咳祛痰、治喘润喉类 187

十二、肠胃消化道用药 190

十三、强心利尿类 194

十四、防暑降温类 196

十五、避孕及妇科用药 196

十六、降压、止血药 198

十七、抗肿瘤及血液用药 201

十八、其他用药 202

第四章　水剂类 205

第一节　液体原料药 205

一、液体原料药的分类 205

二、液体原料药的外观性状变化及其原因 206

三、液体原料药的验收 206

四、液体原料药的贮存保管 207

第二节　一般水剂 207

一、一般水剂的分类 208

二、一般水剂的外观性状变化及其原因 209

三、一般水剂的验收 209

四、一般水剂的贮存保管 210

第三节　糖浆剂 214

一、糖浆剂的分类 214

二、糖浆剂的外观性状变化及其原因 214

三、糖浆剂的验收 216

四、糖浆剂的贮存保管 216

第四节　含醇制剂 216

一、含醇制剂的分类 217

二、含醇制剂的外观性状变化及其原因 217

三、含醇制剂的验收 219

四、含醇制剂的贮存保管 219

第五节 浸膏剂和流浸膏剂 220

一、浸膏剂 220

二、流浸膏剂 221

第六节 软膏剂 222

一、软膏剂的分类 222

二、软膏剂的基质 223

三、软膏剂的外观性状变化及其原因 224

四、软膏剂的验收 225

五、软膏剂的贮存保管 225

第七节　栓剂 226

一、栓剂的分类 226

二、栓剂的基质 226

三、栓剂的外观性状变化及其原因 227

四、栓剂的验收 227

五、栓剂的贮存保管 227

第八节 水剂类外观性状变化及处理意见 228

一、抗菌素类 229

二、磺胺类 229

三、维生素类 230

四、滋补营养类 231

五、止咳祛痰、治喘润喉类 233

六、肠胃消化道用药 236

七、强心药 239

八、防暑降温用药 240

九、外用消毒、五官用药 240

十、避孕及妇科用药 245

十一、麻醉用药 246

十二、止血用药 247

十三、其他类 248

第五章　粉剂类 249

第一节　固体原料药 249

一、固体原料药的分类 249

二、固体原料药的外观性状变化及其原因 250

三、固体原料药的验收 251

四、固体原料药的贮存保管 252

第二节　散剂 255

一、散剂的分类 255

二、散剂的外观性状变化及其原因 256

三、散剂的验收 256

四、散剂的贮存保管 257

第三节 粉剂类外观性状变化及处理意见 257

一、抗菌素类 259

二、磺胺类 261

三、维生素类 265

四、滋补营养类 266

五、解热止痛类 267

六、胃肠消化道用药 268

七、急救强心利尿类 272

八、降压、降胆固醇药 274

九、抗肿瘤药 276

十、外用、消毒药 277

十一、其他类 280

附录 287

一、名词解释 287

二、麻、毒、限剧药品表 293

（一）麻醉药品表 293

（二）毒药表 294

（三）限制性剧药表 294

三、药品有效期限参考表 295

四、药厂对产品质量负责期限暂行规定 304

五、度量衡表 319

（一）公制 319

（二）英、美制 319

（三）市制与公制的换算 320

六、有关常用外文 321

（一）常见的各国药典 321

（二）国家名称 322

（三）月份名称 323

（四）批号、制造日期和失效日期 324

（五）包装、合同标记 325

（六）化学试剂规格 327

（七）度量衡及面积、体积 328

（八）常用电工名词 329

（九）其他 330

外观性状变化及处理意见表索引 331

一、检字表 331

二、索引 332