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第一篇 总论 3

第一章 概述 3

第二章 基因工程药物发展现状 5

第一节 基因工程药物的发展简史 5

第二节 基因工程药物的发展趋势 7

第二篇 基因工程药物研究技术与质量控制 17

第三章 基因工程药物的设计及上游技术 17

第一节 基因工程的主要操作技术 17

第二节 基因工程常用的工具酶 18

第三节 基因表达的载体 22

第四节 DNA重组 27

第五节 重组菌的筛选 29

第六节 基因表达的主要体系 31

第四章 基因工程药物的下游技术 36

第一节 基因工程菌发酵（培养）技术 36

第二节 蛋白质分离纯化技术 57

第五章 基因工程药物的质量控制 92

第一节 原材料的质量控制 92

第二节 工程菌种的质量控制 92

第三节 发酵培养的质量控制 93

第四节 纯化过程的质量控制 93

第五节 最终产品的质量控制 93

第三篇 基因工程药物制剂 105

第六章 基因工程药物常用剂型 105

第一节 注射制剂 105

第二节 黏膜制剂 110

第三节 口服制剂 114

第七章 基因工程药物缓控释载体 119

第一节 微球与微囊 119

第二节 纳米粒 139

第三节 脂质体 145

第四节 环糊精包合物 159

第五节 微乳 166

第六节 其他递送系统 172

第八章 基因工程药物靶向递送系统 174

第一节 概述 174

第二节 靶向给药系统的分类和靶向性评价 175

第三节 靶向给药系统的载体 176

第四篇 基因工程药物的基础研究及临床应用 191

第九章 细胞因子 191

第一节 干扰素类 191

第二节 白介素类 201

第三节 肿瘤坏死因子及其受体 209

第四节 造血系统生长因子 214

第五节 生长因子类 223

第六节 多肽类激素 281

第十章 凝血因子、纤溶酶原激活剂和其他凝血相关药物 323

第一节 凝血因子 323

第二节 纤溶酶原激活剂 328

第十一章 酶制剂类溶血栓药物 344

第一节 血栓的形成及溶血栓的原理 344

第二节 链激酶 345

第三节 葡激酶 350

第四节 其他抗血栓药 352

第十二章 重组受体类药物 359

第一节 肿瘤坏死因子可溶性受体 359

第二节 白介素-1可溶性受体 367

第三节 白介素-4可溶性受体 371

第四节 白介素-5可溶性受体 373

第五节 白介素-6可溶性受体 381

第六节 白介素-15可溶性受体 385

第七节 干扰素γ受体 390

第十三章 重组疫苗 394

第一节 重组疫苗的发展 394

第二节 重组疫苗的特点和分类 395

第三节 重组疫苗技术与发展 400

第四节 重组疫苗的研究与临床应用 402

第十四章 重组抗体药物 421

第一节 重组抗体药物的发展 421

第二节 重组抗体药物的分类与特点 422

第三节 重组抗体药物制备技术 425

第四节 重组抗体药物的应用 429

第十五章 基因治疗药物 454

第一节 基因转移及导入技术 454

第二节 基因治疗的载体系统 457

第三节 基因治疗的临床应用 464

第四节 基因治疗的伦理学及安全性问题 468

第五节 基因治疗的前景 470

第十六章 反义核酸药物 472

第一节 反义核酸药物概述 472

第二节 反义核酸药物的基本概念 473

第三节 反义核酸药物的应用及其作用机制 474

第四节 反义核酸药物的应用 485