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第1章WHO基本药物制度演变与发展 1

第一节 概述 1

一、基本药物制度的提出 1

二、基本药物概念的变化 2

三、基本药物制度的演变过程 2

四、基本药物制度的构成 7

第二节 WHO系列技术报告 10

一、技术报告简介 10

二、系列技术报告的主要内容 10

三、相关组织体系及其变化 17

第三节 基本药物目录的遴选与调整 20

一、内容简介 20

二、遴选原则的变化 21

三、剂型遴选指南的变化 25

四、遴选与调整的程序 28

五、历次调整品种回顾 31

第四节基本药物的生产供应 37

一、资格预审 37

二、药物价格 39

第五节 基本药物的合理使用 40

一、WHO标准处方集 40

二、治疗指南 41

第六节 基本药物制度的传播——药物图书馆 42

第2章WHO成员国基本药物制度推行状况 45

第一节 推行进展 45

第二节 90国基本药物目录分析 47

一、各国经济发展水平和卫生投入状况 47

二、EML最新发布时间及更新周期 49

三、各国基本药物的遴选情况 51

四、药品目录分析 53

第三节 建议 67

一、完善基本药物的遴选机制 67

二、重视基本药物分级使用 68

三、建立儿童基本药物目录 68

第3章GRADE方法与WHO基本药物遴选 80

第一节GRADE方法的产生 80

一、卫生保健领域证据收集——系统评价 80

二、卫生保健领域证据评价的复杂性 81

三、GRADE方法 82

第二节GRADE方法简介 82

一、基本含义 82

二、具体流程 83

三、与其他分级系统的比较 87

四、目前使用情况 87

第三节WHO基本药物治疗指南制定及其举例 90

一、WHO指南制定简介 90

二、增强结核病例研究和预防HIV指南 96

三、《国家儿童结核病控制指南》中有关氟喹诺酮类药物的更新 98

第四节《WHO指南制定手册》中GRADE方法的介绍 105

一、准备工作 105

二、研究结果的证据质量 105

三、研究结果的相对重要性 106

四、关键结果证据的总体质量 106

五、平衡利弊，形成推荐和建议 107

第五节 金刚烷胺与金刚乙胺调入基本药物申请的审查 107

一、构建问题 108

二、确定重要结果、鉴别结果的相对重要性 108

三、收集证据 109

四、GRADE证据质量分级 111

五、分级推荐 112

六、总结证据表 112

七、建议的形成 112

第4章WHO与我国基本药物目录中心血管用药的比较研究 120

第一节WHO与我国基本药物遴选原则比较 120

第二节WHO与我国心血管基本药物类别、剂型、规格比较 121

一、类别比较 121

二、新旧版目录心血管基本药物变更比较 123

三、药物收录情况比较分析 126

四、药品剂型比较分析 127

五、心血管用药规格比较 130

六、新旧版药物变更原因分析 135

第三节 对我国心血管基本药物遴选调整的建议 136

一、注重运用循证证据 136

二、确定适合我国国情的遴选原则 136

三、补充完善我国基本药物目录的剂型、规格信息 137

第5章WHO对抗高血压药类基本药物的系统评价 138

第一节Cochrane系统评价 138

一、简介 138

二、基本程序 139

第二节WHO对抗高血压药进行的系统评价 141

一、目录内容及修订 141

二、系统评价 143

第三节 与我国2009年版目录比较 146

第6章WHO儿童基本药物处方集与我国的处方集比较研究 148

第一节 与我国基本药物处方集比较 150

一、两处方集作用比较 150

二、两处方集项目比较 150

三、两处方集用法用量比较 152

第二节 与我国基本药物中儿童用药比较 154

一、重合数量比较 154

二、以抗微生物药为例进行剂型对比 154

第三节 研讨建设 157

一、加强儿童合理用药的指导 157

二、增加基层适合儿童的剂型 159

第7章WHO第17和18届专家委员会技术报告的主要内容 162

第一节第17届相关会议审议内容 162

一、基本药物目录格式 163

二、基本药物遴选程序 163

三、基本药物生产厂家资格预审 164

四、儿童基本药物目录 641

第二节第17届相关会议主要议题 165

一、对第2版儿童用药基本目录（EMLc）的回顾 165

二、审议第16版基本药物示范目录的申请 173

三、审议儿科药品剂型的非正式专家会议报告（节选） 196

第三节第18届相关会议审议内容 198

一、EML目录调整的讨论 199

二、儿童临时用药指南（咨询草案）形成 201

三、对基本药物申请程序的评价 202

第8章WHO国家药物政策评价体系 203

第一节 国家药物政策的目标与组成 203

一、国家政策的目标 203

二、国家药物政策关键组成部分 204

第二节WHO指标体系的建立过程与依据 206

一、概念框架的确立 207

二、文献综述 207

三、专家调研 208

四、专家讨论 208

五、建立指标 208

六、实地测试 208

七、专家内审和外审 208

八、结果指标的建立 209

第三节WHO指标体系的内容与评估形式 209

一、背景指标 209

二、结构指标 211

三、过程指标 215

四、结果指标 218

五、各指标的分析与应用举例 219

参考文献 223