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第一章 绪论 1

第一节 药学概述 2

第二节 药事管理学概述 10

第三节 药事管理的发展历程 14

第二章 药品与药品监督管理 20

第一节 药品 21

第二节 药品监督管理组织体系 26

第三节 药品监督管理 34

第三章 国家药物政策与管理制度 41

第一节 国家药物政策概述 42

第二节 国家基本药物制度 45

第三节 药品分类管理制度 52

第四章 药事管理法 58

第一节 药事管理法概述 59

第二节 药事管理法律体系内容 63

第三节 《药品管理法》概要 71

第五章 中药管理 77

第一节 中药管理概述 78

第二节 中药材与中药饮片管理 84

第三节 中药品种保护 91

第六章 特殊管理药品的管理 95

第一节 麻醉药品和精神药品管理 96

第二节 医疗用毒性药品管理 108

第三节 放射性药品管理 111

第七章 药包材、药品标识物与广告管理 115

第一节 药包材管理 116

第二节 药品标识物管理 120

第三节 药品广告管理 127

第八章 药品不良反应监测与上市后再评价 135

第一节 药品不良反应监测管理 137

第二节 药品上市后再评价 146

第三节 药品召回 150

第九章 新药研究与药品注册管理 154

第一节 新药概述 155

第二节 新药研究质量管理 160

第三节 药品注册管理 169

第十章 药品生产与流通管理 176

第一节 药品生产质量管理 177

第二节 药品流通质量管理 189

第三节 药品互联网服务管理 202

第十一章 医疗机构药事管理 208

第一节 医疗机构药事管理概述 209

第二节 医疗机构的药剂管理 213

第三节 临床药学管理 225

附录1 中华人民共和国药品管理法 231

附录2 汉英词汇对照表 242

参考文献 247