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目录理论篇第1章　医学实验室管理概论 2

第一节　医学实验室的概述 2

一、定义 2

二、类型 3

第二节　医学实验室的组建 5

一、人员组成 6

二、用房与功能分区 6

一、工作范围 7

第三节　医学实验室的工作范围及管理原则 7

四、仪器设备及试剂 7

三、环境要求 7

二、管理原则 9

第四节　加强与临床诊疗工作的联系 10

一、加强临床知识学习的重要性 10

二、实验室与临床结合，促进检验医学的发展 10

第2章　医学实验室的人力资源管理 13

第一节　人力资源与人力资源整合 13

一、人力资源特性 13

二、人力资源整合 14

第四节　检验学科发展的机遇与挑战 15

三、人力资源管理的目标 15

四、职务分析 16

五、科学配置 17

六、影响管理的要素及适应性战略 21

第二节　人力资源管理的根本是用人效能 24

一、对人才的认识与态度 24

二、善于发现优点，合理使用人才 27

三、人本管理 28

四、人力资源培训 29

第三节　激励机制与绩效考评 33

一、马斯洛的“需要层次论” 33

二、激励理论 35

三、激励规则与激励类型 39

四、建立科学的考评制度，做好绩效评估 41

第四节　团队与团队精神 59

一、优秀的主管是团队建设的关键 60

二、团队意识是团队建设的基础 62

三、全面依靠群众是团队建设的根本 63

第五节　培植团队精神，创建一流学科 67

一、建立自我激励机制是培植团队意识的基础 68

二、情感管理是培植团队理念的沃土 69

三、引入竞争机制，团队充满活力 81

四、重视人才培养，形成良好的梯队 82

五、来自不同方面对科室管理的评价 83

第3章　医学实验室的质量管理 89

第一节　概述 89

一、质量的概念 89

二、质量管理的概念 91

一、组织结构 92

二、程序 92

第二节　质量管理体系的组成 92

三、过程 93

第三节　质量管理体系的建立 94

一、依据及基本要求 94

四、资源 94

二、策划与准备 95

三、组织结构的确定和资源配置 97

四、质量体系文件的编制 98

第四节　质量管理体系的运行 104

第五节　质量管理体系的持续改进 105

一、收集外部信息，识别需改进的领域 106

二、自身评审及质量改进 107

一、概念 112

第六节　质量管理小组的作用 112

二、性质和特点 113

三、活动宗旨 113

四、工作制度 114

五、QC小组的绩效评比 114

第七节　全面质量管理体系及实践 114

一、分析前质量管理内涵 115

二、分析前质量控制存在的问题与对策 117

三、分析中质量控制 122

四、分析后质量控制 124

五、统计质量控制 125

六、外部质量评价 130

第八节　测量不确定度评定 130

四、几点说明 131

二、评定过程 131

三、不确定度的报告 131

一、样品的选择 131

第4章　医学实验室内务与安全管理 133

第一节　5S管理 133

一、5S管理的内涵 133

二、执行5S的要领 134

第二节　安全管理 143

一、安全管理要求 143

二、安全培训及防范 144

三、环境要求 145

四、人员防护及其服装、设备 147

五、化学安全管理 148

六、放射性安全管理 148

一、生物污染的原因及种类 149

第三节　生物污染与生物安全防护 149

二、生物安全防护 150

三、生物安全柜的分级与使用 159

第5章　科主任的工作方法 165

第一节　科主任的地位与作用 165

一、领导的内涵与定位 165

二、科主任地位的重要性 167

三、科主任的作用 168

第二节　科主任的管理职能与职责 169

一、管理职能 169

二、职责 170

三、职权 171

四、有效管理 172

第三节　影响科主任管理的因素 173

一、内部因素 174

一、发展机遇 175

二、外部因素 175

二、面临的挑战 176

三、科主任工作应注意的问题 177

第6章　计算机应用与网络管理 181

第一节　计算机技术的应用 181

一、计算机系统应用的基本要求 182

二、计算机网络通信基础 183

第二节　数据管理与数据安全 190

一、实验室信息化的发展 190

二、实验室信息管理系统的主要任务 192

三、实验室信息化管理的策略 192

四、质量控制与数据安全 196

五、实验室信息化发展的前景 197

第三节　实验室网络化管理 198

一、设计思路及内容 199

二、加强对计算机系统的管理 210

三、实践中应注意的问题 212

第四节　建立自主的Internet网站 212

一、首页介绍 213

二、科室概貌 214

三、就医指南 215

四、专家访谈 216

五、学科论坛 216

六、学术动态 217

七、科内资源 217

八、前沿技术 218

九、科室建设 219

十一、进修天地 220

十、义务咨询 220

第7章　医学实验室认可概论 221

第一节　实验室认可的发展与意义 221

一、实验室认可的产生和发展 221

二、医学实验室开展质量管理的重要意义 222

第二节　实验室认可组织（ILAC） 223

一、国际实验室认可组织 223

二、中国实验室国家认可委员会（CNAL） 224

三、实验室认可原则 225

四、实验室认可体系 225

第三节　实验室认可的相关国际标准与文件 226

一、ISO/IEC 17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》 226

二、ISO/IEC导则58:1993《校准和检测实验室认可体系——运作和承认的通用要求》 226

三、ISO/IEC导则43:1997《利用实验室间比对的能力验证》 227

四、ISO/15189:2003《医学实验室蜒质量和能力的专用要求》 227

一、ISO9000认证 228

五、ISO/5189与ISO/IEC1 7025的关系 228

第四节　实验室认证与认可的概念 228

二、实验室认可　 229

三、认证认可与政府授权的关系 229

第8章　医学实验室认可国标的文件范例及理解 230

第一节　标准的引言 230

一、原文 230

二、解释说明 231

第二节　标准的范围、引用文件 232

一、原文 232

二、解释说明 232

第三节　管理要求 234

一、组织和管理 234

二、质量管理体系 238

三、文件控制 243

四、合同评审 245

五、委托实验室的检验 247

六、外部服务和供应 248

七、咨询服务 250

八、投诉的解决 250

九、不符合项的识别和控制 251

十、纠正措施 253

十一、预防措施 254

十二、持续改进 255

十三、质量和技术记录 256

十四、内部审核 258

十五、管理评审 259

第四节　技术要求 261

一、人员 261

二、设施和环境条件 266

三、实验室设备 269

四、检验前程序 274

五、检验程序 279

六、检验程序的质量保证 284

七、检验后程序 288

八、结果报告 289

实践篇第9章　医学实验质量手册编写范本 296

质量手册说明 296

质量手册版序控制 296

质量体系要素说明 297

院长授权书 298

实验室概述 299

质量方针 300

质量目标 300

临床检验科组织规划及基本人事政策 301

实验室隶属组织关系 301

实验室组织结构 302

各级管理人员表 303

科主任职责 304

各部门与负责人职责 305

各专业实验室负责人及成员职责 307

各级技术职务人员职责 316

人员任用资质评定程序 318

文件控制程序 321

合同评审程序 325

临床需求的确定及实验室能力评审控制程序 326

外部供应控制程序 328

医疗咨询控制程序 329

投诉处理控制程序 331

不符合项控制程序 332

纠正措施控制程序 333

预防措施控制程序 335

满意度监测程序 336

外部交流程序 337

检验程序的评审程序 338

质量记录控制程序 340

实验室日志记录程序 341

内部质量审核控制程序 342

管理评审控制程序 345

培训与继续教育程序 347

空间与环境控制程序 349

仪器管理程序 350

仪器校准程序 353

试剂管理程序 354

检测申请单格式确定程序 356

标本管理程序 357

新检测项目建立程序 359

生物参考值范围建立程序 360

质量保证程序 362

测量不确定度评定程序 365

检测结果报告控制程序 366

检测结果修改与变更程序 368

实验室安全管理程序 369

计算机管理规范 371

第10章　作业指导书范本选例 374

静脉血常规标本的采集与处理程序 374

脑脊液标本的采集与处理程序 380

骨髓标本采集与处理程序 384

血常规检查作业指导书 392

血浆凝血酶原时间与活动度测定 402

免疫球蛋白A、G、M测定 406

尿液常规（干化学）及沉渣检查 413