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第一节 临床试验的基本知识 1

一、处理因素的选择 1

二、受试对象的选择 3

三、临床试验程序 5

四、临床试验的评价 8

第二节 临床试验原理 13

一、设计原理 14

二、对照 18

三、随机化 22

四、试验例数的估计 29

第三节 随机对照试验 33

一、什么是随机对照试验 33

二、统计分析方法 34

三、需注意的几个问题 40

一、什么是配对试验 42

第四节 配对试验 42

二、优点 43

三、适用条件 45

四、统计分析方法 48

第五节 配伍组试验 57

一、配伍的方法 57

二、统计分析方法 60

一、什么是交叉试验 62

第六节 交叉试验 62

二、优点及适用条件 66

三、统计分析方法 67

四、实例与评论 72

第七节 正交试验 75

一、什么是正交试验法 75

二、常用正交表的种类及其特点 75

三、正交表的选择方法 78

四、统计分析方法 79

五、实例与评论 80

一、什么是拉丁方试验 89

第八节 拉丁方试验 89

二、实例分析 90

三、统计分析方法 92

四、优点及适用条件 93

第九节 析因试验 94

一、什么是析因试验 94

二、统计分析要点 95

第十节 序贯试验 101

一、什么是序贯试验 101

二、序贯试验的种类及条件 103

第十一节 盲法试验 108

一、什么是盲法试验 108

二、双盲法实例 109

三、优点及适用条件 110

一、什么是病例对照研究 111

第十二节 病例对照研究 111

二、方法与步骤 113

三、统计分析方法 114

四、实例分析 116

五、优缺点及要求 117

附录 119

附表1 随机数字表 119

附表2 10个自然数的随机排列表 122

附表3 20个自然数的随机排列表 123

附表4 F值表(方差齐性检验用) 124

附表5 t界值表 127

附表6 X2界值表 130

附表7(1) F界值表 132

附表7(2) F界值表 135

附表7(3) F界值表 138

附表7(4) F界值表 139