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1．免疫测定的基础知识 1

1．1 抗原 1

1．2 抗体 1

1．3 抗原抗体反应 5

1．4 免疫测定在临床检验中的应用 8

1．5 标记的免疫测定 8

1．6 酶免疫测定 9

2．ELISA的原理和类型 11

2．1 ELISA的原理 11

2．2 ELISA的类型 11

3．ELISA的试剂 23

3．1 免疫吸附剂 23

3．2 结合物 30

3．3 酶的底物 35

3．4 洗涤液 36

3．5 酶反应终止液 37

3．6 阳性对照品和阴性对照品 37

3．7 参考标准品 38

4．ELISA的操作要点 39

4．1 标本的采取和保存 39

4．2 试剂的准备 40

4．3 加样 40

4．4 保温 41

4．5 洗涤 42

4．6 显色和比色 44

4．7 结果判断 47

5．有关质量控制的问题 53

5．1 基本概念 54

5．2 质量控制血清 57

5．3 室内质量控制程序 59

5．4 室间质量评价 70

6．ELISA试剂的临床质量评价 74

6．1 诊断试剂临床质量评价要点 74

6．2 临床考核血清盘的制备要求 76

6．3 临床考核血清盘的建立 77

6．4 对乙肝ELISA诊断试剂的临床质量评价 79

6．5 通过室间质量评价评价试剂质量 90