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第一章 质量管理概述 1

第一节 世界范围内质量管理的四个发展阶段 1

一、质量检验管理阶段 1

二、统计质量管理阶段 1

三、全面质量管理阶段 2

四、标准质量管理阶段 2

第二节 质量管理在中国 3

第二章 质量管理体系基础知识 6

第一节 质量管理原则 6

一、组织管理 6

二、质量管理相关方 6

三、七项质量管理原则 6

第二节 质量管理体系的方法 11

第三节 质量方针和质量目标 12

第四节 最高管理者在质量管理体系中的作用 14

第五节 文件 15

第六节 质量管理体系的评价 15

第七节 持续改进 17

第八节 统计技术的作用 18

第九节 术语和定义 18

第三章 GB/T 19001—2016标准的内涵 28

第一节 引言 28

一、总则 28

二、质量管理原则 31

三、过程方法 35

第二节 范围 41

第三节 规范性引用文件 42

第四节 术语和定义 42

第五节 组织环境 43

一、理解组织及其环境 43

二、理解相关方的需求和期望 44

三、确定质量管理体系的范围 46

四、质量管理体系及其过程 48

五、文件和记录的宏观要求 51

第六节 领导作用 52

一、领导作用和承诺 52

二、方针 57

三、组织内的角色、职责和权限 59

第七节 策划 65

一、应对风险和机遇的措施 65

二、质量目标及其实现的策划 77

三、变更的策划 81

第八节 支持 81

一、资源 81

二、能力 98

三、意识 105

四、沟通 106

五、成文信息 111

第九节 运行 118

一、运行的策划和控制 118

二、产品和服务的要求 125

三、产品和服务的设计和开发 133

四、外部提供过程、产品和服务的控制 147

五、生产和服务的提供 154

六、产品和服务的放行 170

七、不合格输出的控制 173

第十节 绩效评价 176

一、监视、测量、分析和改进 176

二、内部审核 189

三、管理评审 206

第十一节 改进 210

一、总则 210

二、不合格和纠正措施 211

三、持续改进 217

第四章 审核知识 219

第一节 基础知识 219

一、基本概念 219

二、审核的原则 220

三、审核员行为规范 220

四、审核员应具备的个人素质 220

第二节 管理体系认证 221

一、基本概念 221

二、我国的认证认可管理机构 221

三、管理体系认证的过程 222

参考文献 236