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第一章 绪论 1

第一节 现代中药制剂的起源和发展 1

一、中药制剂发展简史 1

二、现代中药制剂研究进展 3

三、现代中药制剂的相关学科支撑 6

第二节 现代中药制剂当前面临的问题和探索 7

一、现代中药制剂特点、发展方向和存在问题 7

二、现代中药制剂的探索性研究 8

第二章 现代中药制剂的研制策略和设计思路 10

第一节 中药新制剂研制的选题立项 10

一、中药新制剂（新药）的特点 10

二、中医药理论指导在中药新药研究中的作用 10

三、中药新药的选题和需要考虑的因素 11

第二节 中药新制剂提取工艺设计 12

一、药材的前处理 12

二、提取纯化 15

第三节 中药新制剂提取工艺优化 19

一、浸提原理 19

二、影响浸出的因素 21

三、浸提工艺 22

四、分离与精制 25

五、浓缩与干燥 32

第四节 制剂成型工艺研究 37

一、中药制剂成型工艺研究内容 37

二、剂型的选择 38

三、中药新制剂的剂量和生物等效性问题 40

四、统计学方法在制剂研究中的应用 40

五、新技术、新工艺的应用 44

六、中试研究 46

第三章 口服固体调控释药制剂 51

第一节 中药口服缓释制剂 51

一、中药缓释制剂的含义和特点 51

二、缓释制剂类型 53

三、中药缓释制剂研究的共性问题 53

四、缓释制剂的基本原理 54

五、缓释制剂的处方设计和组成 56

六、缓释制剂的制备技术 60

七、缓释制剂的质量要求和评价方法 67

第二节 中药口服控释制剂 73

一、控释制剂的基本原理 73

二、控释制剂的剂型选择 74

三、控释制剂的质量要求和评价方法 74

四、定位和定时给药制剂 74

第三节 口服结肠靶向给药系统 76

一、口服结肠靶向给药系统的主要应用 76

二、口服结肠靶向给药系统的制备原理和方法 77

三、结肠靶向给药系统的体外评价 81

四、结肠靶向给药系统的体内评价 82

第四章 注射给药新剂型 91

第一节 概述 91

一、注射剂的特点 91

二、注射剂中新型给药系统的内容 91

三、注射剂中应用的给药系统 93

第二节 脂质体 93

一、脂质体的定义及其结构原理 93

二、脂质体的制法 95

三、脂质体的作用机制和作用特点 96

四、脂质体的质量评价 98

第二节 脂质乳剂 100

一、新型注射载体乳剂的定义 100

二、脂质乳剂的特点 101

三、脂质乳剂的组成和制备 102

第四节 微球 104

一、微球的定义和分类 104

二、微球的特性 105

三、微球的制备 106

四、微球的质量评价 107

第五节 纳米粒 109

一、纳米粒的定义和特点 109

二、纳米球与纳米囊的制备方法 109

三、脂质纳米粒 110

四、修饰的纳米载体 111

第六节 中药注射剂的发展与思考 114

一、中药注射剂的定义和发展简况 114

二、中药注射剂现状分析 115

三、中药注射剂再评价的内容与必要性 115

四、中药注射剂的开发思路 118

第五章 经皮给药系统 120

第一节 概述 120

一、经皮给药制剂的定义和特点 120

二、经皮给药贴敷剂的发展简况 121

三、经皮给药贴敷剂的分类 121

四、贴敷剂的透皮吸收机理 122

第二节 提高药物透皮吸收的方法 124

一、化学方法 124

二、物理方法 124

三、药剂学方法 128

四、生物学方法 130

第三节 贴剂 132

一、贴剂的特点与发展简况 132

二、贴剂的分类 133

三、影响药物经皮吸收的因素 134

四、贴剂的制备 136

五、贴剂的质量控制 139

第四节 巴布剂（凝胶膏剂） 143

一、巴布剂的剂型渊源和特点 143

二、巴布剂的分类 144

三、巴布剂的处方组成 145

四、巴布剂的制备 148

五、中药巴布剂的研制要点和问题分析 149

第五节 经皮给药制剂的实验研究 151

一、经皮给药制剂的研究步骤 151

二、经皮给药制剂处方前研究及一些关键因素 152

三、体外经皮吸收研究 152

四、体内经皮吸收研究 154

第六章 呼吸道给药系统 158

第一节 鼻腔给药概述 158

一、经鼻给药的理论依据和生理基础 158

二、经鼻给药的特点和影响因素 159

三、经鼻给药的研究方法 161

四、鼻腔用药新技术和新剂型 162

第二节 脑靶向鼻腔给药 166

一、脑靶向与鼻腔给药概述 166

二、经鼻脑靶向给药的通路、机制和影响因素 167

三、鼻腔给药研究的动物模型和试验方法 169

四、经鼻给药脑靶向性的体内外评价 170

第三节 肺部给药 172

一、肺部（呼吸道）的结构、生理和给药特点 172

二、影响肺部药物吸收的因素 173

三、肺部给药剂型 175

四、肺部给药制剂的药学评价 178

五、肺部给药制剂的体内评价 178

六、展望 179

第七章 胃肠道生理与药物传递 182

第一节 胃肠道生理基础 182

一、胃运动、胃排空和肠胃反射 182

二、小肠的结构和运动 183

三、胃肠壁的构成、功能和胃肠pH值 183

四、大肠的生理功能 185

第二节 药物在胃肠道的吸收过程及影响因素 186

一、药物在胃肠道的吸收过程 186

二、影响药物胃肠吸收的因素 187

第三节 肠肝循环、肠肠循环和派伊尔结 190

一、肠肝循环与肠肠循环 190

二、肠肝循环的过程 190

三、派伊尔结（PP）和M细胞 190

第四节 药物的胃肠转运机制 191

一、药物细胞转运途径 191

二、跨过生物膜的转运机制 192

第五节 药物的内流和外排转运器 194

一、药物内流转运器 195

二、药物外排转运器 198

第六节 药物的代谢 201

一、药物在胃和肠腔中的代谢 201

二、药物在肠壁和肝脏的代谢 201

第七节 胃肠给药实验研究方法 203

一、药物肠吸收的动物实验研究方法 204

二、药物小肠吸收机制的研究 207

三、药物的肠代谢研究 208

四、药物的肝代谢研究 209

五、药物转运研究的细胞模型 209

参考文献 213