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第一章 绪论 1

第一节 药物分析的性质和任务 1

第二节 药物分析的依据 2

第三节 药品质量管理规范 3

第四节 药品检验工作的基本程序 4

第二章 药典概况 7

第一节 中国药典的基本知识 7

第二节 国外药典简介 15

第三章 药物的鉴别试验 17

第一节 药物鉴别试验的内容 17

一、性状 17

二、一般鉴别试验 19

三、专属鉴别试验 19

第二节 药物鉴别试验的方法和条件 19

一、药物鉴别试验的方法 19

二、药物鉴别试验的条件 22

第三节 一般鉴别试验的内容和方法 23

一、常见金属离子的鉴别 23

二、常见无机酸根的鉴别 25

三、常见有机酸根的鉴别 28

四、芳香第一胺类的鉴别 31

第四章 药物的杂质检查 32

第一节 药物中杂质的来源、分类及限量 32

一、杂质的来源 32

二、杂质的分类 33

三、杂质的限量 34

第二节 杂质的检查方法 35

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异 35

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异 40

第三节 常见杂质的检查 41

一、氯化物检查法 41

二、硫酸盐检查法 42

三、铁盐检查法 43

四、重金属检查法 44

五、砷盐检查法 47

六、硫化物检查法 50

七、氰化物检查法 50

八、硒检查法 51

九、氟检查法 52

十、炽灼残渣检查法 52

十一、易炭化物检查法 53

十二、澄清度检查法 53

十三、残留溶剂测定法 54

十四、水分测定法 55

第五章 药物定量分析方法 58

第一节 定量分析前样品的预处理 58

一、含金属或卤素药物的预处理 58

二、不含金属或卤素药物的预处理 63

第二节 药物定量分析的方法 64

一、化学分析法 64

二、分光光度法 68

三、色谱法 71

第六章 巴比妥类药物的分析 82

第一节 基本结构与性质 82

第二节 鉴别试验 86

第三节 杂质检查 90

第四节 含量测定 92

第七章 芳酸类药物的分析 97

第一节 水杨酸类药物的分析 97

一、基本结构与性质 97

二、鉴别试验 98

三、杂质检查 102

四、含量测定 105

第二节 苯甲酸类药物的分析 109

一、基本结构与性质 109

二、鉴别试验 110

三、杂质检查 111

四、含量测定 112

第三节 其他芳酸类药物的分析 114

一、基本结构与性质 114

二、鉴别试验 115

三、杂质检查 117

四、含量测定 118

第八章 胺类药物的分析 120

第一节 芳胺类药物的分析 120

一、基本结构与性质 120

二、鉴别试验 123

三、杂质检查 128

四、含量测定 130

第二节 苯乙胺类药物的分析 135

一、基本结构与性质 135

二、鉴别试验 137

三、杂质检查 139

四、含量测定 139

第九章 杂环类药物的分析 144

第一节 吡啶类药物的分析 144

一、基本结构与性质 144

二、鉴别试验 145

三、有关物质检查 148

四、含量测定 150

第二节 吩噻嗪类药物的分析 153

一、基本结构与性质 153

二、鉴别试验 155

三、有关物质检查 156

四、含量测定 158

第三节 苯并二氮？类药物的分析 161

一、基本结构与性质 161

二、鉴别试验 162

三、有关物质检查 163

四、含量测定 164

第十章 生物碱类药物的分析 167

第一节 基本结构与性质 167

一、苯烃胺类 167

二、托烷类 168

三、喹啉类 169

四、异喹啉类 169

五、吲哚类 170

六、黄嘌呤类 171

第二节 鉴别试验 172

第三节 杂质检查 176

第四节 含量测定 177

第十一章 磺胺类药物的分析 188

第一节 基本结构与性质 188

第二节 鉴别试验 189

第三节 杂质检查 191

第四节 含量测定 192

第十二章 维生素类药物的分析 195

第一节 维生素A的分析 195

一、基本结构与性质 195

二、鉴别试验 197

三、杂质检查 198

四、含量测定 199

第二节 维生素B1的分析 204

一、基本结构与性质 204

二、鉴别试验 204

三、杂质检查 206

四、含量测定 206

第三节 维生素C的分析 207

一、基本结构与性质 208

二、鉴别试验 209

三、杂质检查 211

四、含量测定 212

第四节 维生素D的分析 213

一、结构与性质 213

二、鉴别试验 214

三、杂质检查 215

四、含量测定 215

第五节 维生素E的分析 218

一、基本结构与性质 218

二、鉴别试验 219

三、杂质检查 220

四、含量测定 221

第十三章 甾体激素类药物的分析 224

第一节 基本结构与分类 224

第二节 鉴别试验 227

第三节 杂质检查 232

第四节 含量测定 235

第十四章 抗生素类药物的分析 241

第一节 概述 241

第二节 β-内酰胺类抗生素的分析 243

一、基本结构与性质 243

二、鉴别试验 247

三、杂质检查 250

四、含量测定 251

第三节 氨基糖苷类抗生素的分析 254

一、基本结构与性质 254

二、鉴别试验 257

三、检查及组分分析 259

四、含量测定 261

第四节 四环素类抗生素的分析 261

一、基本结构与性质 261

二、鉴别试验 263

三、杂质检查 264

四、含量测定 265

第十五章 药物制剂分析 267

第一节 药物制剂分析的特点 267

第二节 片剂的分析 268

一、片剂的检查 269

二、片剂的含量测定 273

第三节 注射剂的分析 275

一、注射剂的检查 275

二、注射剂的含量测定 280

第四节 复方制剂分析 282

一、复方制剂分析的特点 282

二、复方制剂分析示例 282

第十六章 中药制剂分析 286

第一节 中药制剂分析的特点 286

第二节 中药制剂分析样品的预处理 287

一、样品的提取 289

二、样品溶液的分离 291

第三节 中药制剂的鉴别 292

一、性状鉴别 292

二、显微鉴别 292

三、理化鉴别 293

第四节 中药制剂的检查 295

一、杂质检查 295

二、制剂通则检查 300

三、卫生学检查 300

第五节 含量测定 301

一、检测指标的选择 301

二、含量测定方法 302

第十七章 生化药物分析 306

第一节 生化药物的种类和特点 306

一、生化药物的种类 306

二、生化药物的特点 308

第二节 生化药物的鉴别 308

一、理化鉴别法 308

二、生化鉴别法 309

三、生物鉴别法 310

第三节 生化药物的检查 310

一、杂质检查 310

二、安全性检查 311

第四节 定量分析方法 313

一、理化测定法 314

二、酶法 319

三、免疫法 321

四、生物检定法 321

第十八章 体内药物分析 323

第一节 样品的采集 323

一、样品的种类 323

二、样品的采集 323

三、样品的贮藏与稳定性 325

第二节 样品的预处理 325

一、蛋白质的去除 325

二、样品的分离、纯化与浓集 326

三、方法的选择 328

第三节 样品的玷污与损失 328

一、样品的玷污 328

二、待测药物的损失 329

第四节 常用的分析方法 330

附录一 药品检验报告书 334

附录二 试液及其配制 335

附录三 试纸及其制备 345

附录四 缓冲液及其配制 346

附录五 指示剂与指示液及其配制 349

附录六 滴定液及其配制 352

参考文献 361