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第一章 药物制备基本操作与关键技术 1

第一节 制药过程工程与GMP 1

第二节 药物制备实验的规范与要求 5

第三节 药物制备常规分离纯化相关技术 8

第四节 药物制备质量控制相关操作共性技术 13

第二章 微生物制药综合实验 40

实验一 高产红霉素菌种的诱变选育 40

实验二 摇瓶条件下红霉素发酵培养基优化 43

实验三 50L发酵罐红霉素发酵参数检测与相关分析 48

实验四 红霉素提取精制实验 50

实验五 红霉素胶囊的制备 51

实验六 红霉素胶囊的质量分析 53

实验七 红霉素的药理学活性检测 54

第三章 生化制药综合实验 57

实验八 溶菌酶的提取 57

实验九 溶菌酶的纯化（重结晶法） 59

实验十 溶菌酶含量和纯度测定 61

实验十一 溶菌酶活性测定 64

实验十二 肝素钠的制备 65

实验十三 肝素钠乳膏的制备 68

实验十四 肝素钠乳膏的质量控制 69

第四章 生物技术制药综合实验 73

实验十五 质粒DNA的碱法分离、纯化和电泳鉴定 73

实验十六 重组人表皮生长因子（rhEGF）基因的PCR扩增 77

实验十七 重组pET32a（＋）-rhEGF质粒的构建、筛选和鉴定 81

实验十八 重组人表皮生长因子（rhEGF）蛋白诱导表达的工艺研究 85

实验十九 重组人表皮生长因子（rhEGF）蛋白的SDS-PAGE电泳分析 87

实验二十 重组人表皮生长因子（rhEGF）工程菌的高密度发酵研究 89

实验二十一 重组人表皮生长因子（rhEGF）蛋白的分离与纯化 94

实验二十二 重组人表皮生长因子（rhEGF）蛋白的生物学活性的检测 96

实验二十三 重组人表皮生长因子（rhEGF）蛋白的冻干 98

第五章 中药制药综合实验 101

实验二十四 双黄连口服液的制备 101

实验二十五 双黄连口服液的质量分析 104

实验二十六 双黄连口服液的药效评价 107

实验二十七 银杏叶滴丸的制备（一）——银杏叶提取物制备 109

实验二十八 银杏叶滴丸的制备（二）——银杏叶提取物的质量分析 112

实验二十九 银杏叶滴丸的制备（三）——滴丸的制备 116

实验三十 银杏叶滴丸的质量分析 118

第六章 化学制药综合实验 122

实验三十一 对乙酰氨基酚合成中不同酰化方法比较 122

实验三十二 对乙酰氨基酚鉴别及含量测定（UV） 125

实验三十三 对乙酰氨基酚杂质分析 129

实验三十四 对乙酰氨基酚注射液处方筛选 135

实验三十五 贝诺酯（扑炎痛）合成工艺路线比较 138

实验三十六 贝诺酯片的制备及评价 142

实验三十七 贝诺酯片解热镇痛作用研究 149

附录一 仪器简介及操作指南 154

附录二 部分仪器培训记录卡 174

附录三 药物制备综合实验常见培养基 176

附录四 药物制备综合实验常用溶液与缓冲液 177

附录五 药品研究实验记录暂行规定 179

附录六 综合实验论文模板 181