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第一章 基本概念和重要的质量术语 1

一、基本概念 1

二、重要的质量术语 8

第二章 ISO9000族标准和质量保证模式标准简介 16

一、ISO9000族标准 16

二、质量保证模式标准 23

第三章 如何实施质量保证模式标准 31

一、建立和实施质量体系的两种方式 31

二、实施质量保证模式标准的指导思想 32

三、领导的作用 37

四、实施质量保证模式标准的程序 40

五、咨询机构与认证机构的选择 45

六、案例 46

第四章 ISO9001质量体系要素的理解与实施 51

一、ISO9001质量体系要素综述 51

二、ISO9001质量体系要素的理解与实施 54

第五章 常用程序文件要点 98

1．管理评审程序要点 98

2．质量计划控制程序要点 99

3．合同评审程序要点 100

4．设计控制程序要点 101

5．文件和资料控制程序要点 103

6．采购控制程序要点 104

7．分承包方评定程序要点 105

8．顾客提供产品的控制程序要点 106

9．产品标识和可追溯性控制程序要点 107

10．制造过程控制程序要点 108

11．检验和试验控制程序要点 110

12．检验、测量和试验设备的控制程序要点 111

13．检验和试验状态标识程序要点 113

14．不合格品控制程序要点 114

15．纠正和预防措施控制程序要点 115

16．搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序要点 116

17．质量记录控制程序要点 118

18．内部质量审核程序要点 119

19．培训控制程序要点 120

20．服务控制程序要点 121

21．统计技术应用程序要点 122

第六章 质量体系文件编写 124

一、质量体系文件 124

二、质量体系文件编写要点 129

第七章 内部质量体系审核和管理评审 133

一、质量体系审核的分类与目的 133

二、质量体系审核的特点 134

三、质量体系审核的步骤 136

四、内部质量体系审核概述 138

五、内部审核员 141

六、管理评审 143

附录 149

GB/T19000.1—1994质量管理和质量保证标准 149

第1部分:选择和使用指南 151

ISO9000-1:1994QualitymanagementandqualityassuraneestandardsPart1:Guidelinesforselectionanduse 170

GB/T190011994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 188

ISO9001:1994QualitysystemsModelforq？ality？in？development,production,instailationandservieing 198